Главная страница

Базы данных


Российский сводный каталог по научно-технической литературе - результаты поиска

Вид поиска
Российский сводный каталог по научно-технической литературе
Область поиска
в найденном
Формат представления найденных документов:
полныйинформационныйкраткий
Отсортировать найденные документы по:
авторузаглавиюгоду изданиятипу документа
Поисковый запрос: <.>U=614.35$<.>
Общее количество найденных документов : 26
Показаны документы с 1 по 20
 1-20    21-26 
1.

Федеральное руководство по использованию лекарственных средств (формулярная система).: Вып.6
Чучалин А.Г., Белоусов Ю.Б., Яснецова В.В. (ред.). - 6-е изд., перераб. и доп -Б.м. - 2005. - 966 c. - На рус.яз. - Российская Федерация
УДК: 614.35(03); 615.2(03)

Держатели документа:
МБА/ЭДД
2.

Фармакопея Евразийского экономического союза: Т. 1
Евразийский экономический союз (ЕАЭС). - Москва: Евразийская экономическая комис. - 2023. - 458с.: ил. - На рус.яз. - Российская Федерация. - ISBN 978-5-6049680-0-0. - Тираж не указ.экз.
ГРНТИ: 61.45.01; 76.01.80
УДК: 614.35; 342.746
Предметные рубрики: Лекарственные средства--Качество ; Здравоохранение--Право
Ключевые слова: фармакопея государственная евразийский экономический союз (ЕАЭС) лекарственные средства качество методы анализа идентификация регламентирующие документы
Аннотация: Фармакопея ЕАЭС - инструмент регулирования качества лекарственных средств в рамках общего рынка. Она определяет уровень качества, устанавливаемый спецификациями производителей лекарственных средств, который должен быть не ниже фармакопейных требований.

Держатели документа:
3.

Нормативные правовые акты в сфере обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза: Т. 4: Регистрация и экспертиза лекарственных средств. - Москва: Рекламное агентство "Ре Медиа". - 2020. - 603с. - На рус.яз. - Российская Федерация. - ISBN 978-5-6042468-5-6. - Тираж 1000экз.
ГРНТИ: 76.01.80; 61.45.15
УДК: 342.746; 614.35; 615.073
Предметные рубрики: Здравоохранение--Право ; Лекарственные средства--Качество
Ключевые слова: лекарственные средства правила регистрации экспертиза оборот международно-правовое регулирование Евразийский экономический союз
Аннотация: Издание является документом, регулирующим основные этапы жизненного цикла лекарственных препаратов в Евразийском союзе.

Держатели документа:
4.
Плетенёва Т.В.
Контроль качества лекарственных средств: учебник для студентов учреждений среднего профессионального образования, обучающихся по специальности 33.02.01 "Фармация" по ПМ.02 "Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля", МДК.02.02 "Контроль качества лекарственных средств"
Т. В. Плетенёва, Е. В. Успенская ; под редакцией Т. В. Плетенёвой;Министерство науки и высшего образования РФ. - 2-е изд., испр. и доп. - Москва: ГЭОТАР-Медиа. - 2022. - 537, [1]с.: ил. - На рус.яз. - Российская Федерация. - Факт. дата выхода кн. - 2021 г. - ISBN 978-5-9704-6731-2. - Тираж 500экз.
ГРНТИ: 61.45.01
УДК: 614.35(075.3)
Предметные рубрики: Лекарственные средства--Качество
Ключевые слова: фармацевтическая химия физиологически активные вещества терапия лекарственные препараты фармакопея фармацевтический анализ
Аннотация: В учебнике на современном научно-методическом уровне рассмотрены вопросы контроля качества лекарственных средств. Материал изложен в соответствии с нормативными документами, включая ГФ РФ, фармакопеи ВОЗ, Европы, США, Японии. Приведенные методики определения подлинности, чистоты и количественного анализа могут быть использованы в лабораторном практикуме. В конце каждой главы для закрепления нового материала даны контрольные вопросы и задания. В учебнике детально отражены особенности внутриаптечного контроля качества лекарственных средств. Издание предназначено студентам средних профессиональных учебных заведений (специальность "Фармация").

Держатели документа:
5.

Регистрация и экспертиза лекарственных средств
Ассоциация международных фармацевтических производителей, Союз профессиональных фармацевтических организаций. - Москва: ГРУППА РЕМЕДИУМ. - 2023. - 622с. -(Нормативные правовые акты в сфере обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза). - На рус.яз. - Российская Федерация. - На обл.: 20 лет СПФО. Союз профессиональных фармацевтических организаций. - ISBN 978-5-906499-79-0. - Тираж 800экз.
ГРНТИ: 76.01.80; 61.45.15
УДК: 342.746; 614.35; 615.073
Предметные рубрики: Здравоохранение--Право ; Лекарственные средства--Качество
Ключевые слова: лекарственные средства государственная регистрация доклинические исследования экспертиза составление экспертного отчета
Аннотация: Книга предназначена для специалистов. Рассмотрены правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения.

Держатели документа:
6.
Кузнецова А.В.
Фармацевтическая химия. Общие реакции на подлинность. Определение примесей в лекарственных препаратах: учебное пособие
А. В. Кузнецова;Пензенский государственный университет (ПГУ). - Пенза: Изд-во ПГУ. - 2017. - 62с. - На рус.яз. - Российская Федерация. - ISBN 978-5-906975-68-3. - Тираж 58экз.
ГРНТИ: 61.45
УДК: 614.35
Предметные рубрики: Лекарственные средства--Технохимический контроль

Держатели документа:
7.

Электрохимические методы анализа лекарственных средств и медицинских препаратов: учебное пособие
В. И. Васильева [и др.];Министерство образования и науки Российской Федерации, Воронежский государственный университет. - Воронеж: Науч. кн. - 2018. - 227с.: ил. - На рус.яз. - Российская Федерация. - ISBN 978-5-4446-1161-6. - Тираж 100экз.
ГРНТИ: 61.45
УДК: 614.35
Предметные рубрики: Лекарственные средства--Технохимический контроль

Держатели документа:
8.

Разработка модели комплексных аудитов фармацевтической системы качества
Пятигорская Наталья Валерьевна, Николенко Наталья Сергеевна, Береговых Валерий Васильевич, Ишмухаметов Айдар Айратович;Российская академия наук, Отделение медицинских наук. - Москва: Российская академия наук. - 2020. - 396с.: ил. - На рус.яз. - Российская Федерация. - ISBN 978-5-907036-86-4. - Тираж 300экз.
ГРНТИ: 61.45.01
УДК: 614.35
Предметные рубрики: Лекарственные средства--Качество
Ключевые слова: химико-фармацевтическое производство управление качеством самоинспекция фармацевтический инспекторат контроль качества
Аннотация: Издание призвано помочь сформировать представление об организации производства лекарственных средств в соответствии с фармацевтической системой качества - основным механизмом обеспечения качества продукции на фармацевтическом предприятии, знакомит с концепцией надлежащих практик GxP, регламентирующих прохождение всех этапов жизненного цикла лекарственных средств. Содержит сведения об актуальной международной документации, включающей в себя стандарты серии ISO, ICH, о документах, регламентирующих стандарты GxP и GMP в Российской Федерации.

Держатели документа:
9.

Обеспечение качества производства лекарственных средств: учебное пособие
А. А. Таубэ, Л. В. Шигарова, Е. В. Флисюк, И. А. Наркевич. - Москва: ГЭОТАР-Медиа. - 2023. - 158с.: ил. -(Учебное пособие). - На рус.яз. - Российская Федерация. - ISBN 978-5-9704-8000-7. - Тираж 500экз.
ГРНТИ: 61.45.01
УДК: 614.35; 615.07
Предметные рубрики: Лекарственные средства--Качество
Ключевые слова: лекарственные препараты фармацевтическая система качества требования к лекарственным препаратам регистрация виды контроля управление рисками
Аннотация: Пособие способствует формированию понимания принципов и основ обеспечения качества лекарственных средств и безопасного применения лекарственных препаратов, помогает сформировать целостное представление о системе качества на всех стадиях жизненного цикла лекарственного средства. В нем освещены вопросы регулирования, контроля и минимизации рисков применения лекарственных средств. Дано представление о риск-ориентированном и процессном подходах: разработка лекарственного препарата, цели, задачи и роль регуляторных органов и производственных площадок в обеспечении качества. Материал книги служит основой для подготовки к практическим занятиям, самопроверки и самостоятельной работы студентов факультета промышленной технологии лекарств (уровень высшего образования - магистратура) и фармацевтического факультета (уровень высшего образования - ординатура).

Держатели документа:
10.
Плетенева Т.В.
Контроль качества лекарственных средств: учебник
Т. В. Плетенева, Е. В. Успенская ; под редакцией Т. В. Плетеневой. - 3-е изд., перераб. и доп. - Москва: ГЭОТАР-Медиа. - 2023. - 554, [1]с. -(Учебник для медицинских училищ и колледжей). - На рус.яз. - Российская Федерация. - ISBN 978-5-9704-7651-2. - Тираж 700экз.
ГРНТИ: 61.45.01
УДК: 614.35(075.3)
Предметные рубрики: Лекарственные средства--Качество
Ключевые слова: фармацевтическая химия физиологически активные вещества лекарственные препараты фармакопейный анализ химический анализ
Аннотация: В третьем издании учебника на современном научном и методическом уровне рассмотрены вопросы контроля качества лекарственных средств. Материал изложен в соответствии с действующими федеральными законами, приказами Минздрава России и нормативными документами фармацевтического направления, включая Государственную фармакопею РФ, фармакопеи ВОЗ, Европы, США, Японии. Приведенные методики определения подлинности, чистоты и количественного анализа могут быть применены в учебном лабораторном практикуме. Каждая глава завершается контрольными вопросами и заданиями для закрепления материала. В учебнике детально отражены особенности внутриаптечного контроля качества лекарственных средств. Учебник предназначен для студентов средних профессиональных учебных заведений (специальность 33.02.01 "Фармация"). Отдельные разделы учебника могут представлять интерес для студентов вузов, обучающихся по специальностям фармацевтического, медицинского и биохимического профилей, а также для слушателей факультетов повышения квалификации.

Держатели документа:
11.

Стандарт GMP: практикум : учебно-методическое пособие
В. Н. Шестаков, В. А. Смирнов, М. М. Соттаева, А. Е. Крашенинников. - Москва: ГЭОТАР-Медиа. - 2023. - 339с.: ил. -(Учебно-методическое пособие). - На рус.яз. - Российская Федерация. - ISBN 978-5-9704-7638-3. - Тираж 750экз.
ГРНТИ: 76.01.80; 61.45.15
УДК: 342.746(076.5); 615.07(076.5); 614.35(076.5)
Предметные рубрики: Здравоохранение--Право ; Лекарственные средства--Стандартизация ; Лекарственные средства--Технохимический контроль
Ключевые слова: химико-фармацевтическое производство нормативно-правовое регулирование организация здравоохранения законодательство лекарственные средства стандартизация контроль качества технохимический контроль
Аннотация: Учебно-методическое пособие, созданное на основе учебной программы и федерального государственного образовательного стандарта в области производства лекарственных средств и контроля качества лекарственных средств, может служить в качестве начального руководства по организации фармацевтического производства в соответствии с Правилами GMP (Good Manufacturing Practice), Правилами надлежащей производственной практики. В нем даны теоретические и практические основы организации надлежащей производственной практики на предприятии, конкретные примеры организации фармацевтического производства с учетом Правил GMP, структурные схемы к каждой теме, способствующие запоминанию, а также образцы внутренних документов, перечней, бланков и форм, используемых при соблюдении на практике Правил GMP Евразийского экономического союза. Издание предназначено студентам и преподавателям фармацевтических факультетов медицинских вузов, а также руководителям и уполномоченным лицам фармацевтических предприятий.

Держатели документа:
12.
Яницкая А.В.
Подлинность и доброкачественность лекарственного растительного сырья: методические рекомендации для практических занятий по фармакогнозии
А. В. Яницкая, О. В. Недилько, В. В. Арутюнова;Волгоградский государственный медицинский университет Министерства здравоохранения Российской Федерации. - Волгоград: Изд-во ВолгГМУ. - 2022. - 79с. - На рус.яз. - Российская Федерация. - ISBN 978-5-9652-0789-3. - Тираж 30экз.
ГРНТИ: 61.45.36
УДК: 615.322.07(076.5); 614.35(076.5)
Предметные рубрики: Лекарственные средства растительного происхождения--Сырье
Ключевые слова: фармакогностический анализ лекарственное растительное сырье заготовка балластные вещества макроскопический анализ микроскопический анализ химический анализ определение подлинности растительного сырья
Аннотация: Методические рекомендации предназначены для проведения занятий семинарского типа по дисциплине "Фармакогнозия" для студентов фармацевтического факультета, обучающихся по специальности 33.05.01 "Фармация" (уровень специалитета), включают теоретический материал по общей части и необходимый для освоения основных практических навыков по фармакогностическому анализу, а также задания для выполнения практической части занятий, вопросы для подготовки к занятиям, таблицы и ситуационные задачи, вопросы для оценки усвоения материала и тестовые задания. Методические рекомендации разработаны в соответствии с ФГОС 3++.

Держатели документа:
13.

Контроль качества и стандартизация лекарственных средств: учебно-методическое пособие по производственной практике
С. А. Антонов, К. С. Балыкова, С. П. Дементьев [и др.] ; под редакцией Г. В. Раменской, С. К. Ордабаевой;Первый Московский государственный медицинский университет имени И. М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет). - 2-е изд., перераб. - Москва: ГЭОТАР-Медиа. - 2023. - 351с.: ил. - На рус.яз. - Российская Федерация. - ISBN 978-5-9704-7466-2. - Тираж 500экз.
ГРНТИ: 61.45.01
УДК: 614.35(076.5); 615.07(076.5)
Предметные рубрики: Лекарственные средства--Качество ; Лекарственные средства--Стандартизация
Ключевые слова: химико-фармацевтическое производство управление качеством физические исследования физико-химические исследования химические исследования фармакопейские методы рефрактометрия поляриметрия спектрофотометрия
Аннотация: В пособии приведены теоретические основы и мастер-классы по темам, имеющим актуальное значение для контроля качества лекарственных средств, современный анализ нормативной документации, используемой в фармацевтическом анализе, инструментальные методы анализа.

Держатели документа:
14.
Гунар О.В.
Основы валидации микробиологических методик фармацевтического анализа: учеб. пособие
О. В. Гунар, Н. Г. Сахно, Р. А. Абрамович. - М.: Рос. ун-т дружбы народов. - 2017. - 221с.: ил. - На рус.яз. - Российская Федерация. - ISBN 978-5-209-07471-7. - Тираж 500экз.
ГРНТИ: 61.45
УДК: 614.35
Предметные рубрики: Лекарственные средства--Технохимический контроль

Держатели документа:
15.
Витенберг И.Г.
Контроль качества лекарственных средств промышленного производства: Учеб. пособие
Витенберг И.Г., Саканян С.И., Ильина Т.Ю., Подушкин В.Ю. и др. - СПб.: Изд-во СПХФА. - 2004. - 105 с. - На рус.яз. - Российская Федерация. - Авт. указ. на обороте тит. л. В надзаг.:С.-Петерб. гос. хим.-фармацевт. акад. - ISBN 5-8085-0167-9. - Тираж 500 экз.
ГРНТИ: 61.45
УДК: 614.35
Предметные рубрики: Лекарственные средства

Держатели документа:
МБА/ЭДД
16.

Правила выдачи ветеринарных документов на грузы, подконтрольные государственному ветеринарному надзору
А. М. Аксенов [и др.];Министерство сельского хозяйства и продовольствия Республики Беларусь. - Витебск. - 2005. - 83с. - На рус.яз. - Беларусь. - ISBN 985-6749-35-2
УДК: 619; 614.35; (083.13); (476)
Ключевые слова: ВЕТНАДЗОР ВЕТЕРИНАРНОЕ ДЕЛО ОБРАЗЦЫ ВИДЫ ДОКУМЕНТОВ МЕТОДИЧЕСКИЕ МАТЕРИАЛЫ БЕЛАРУСЬ СНГ

Держатели документа:
17.

Документация по обеспечению качества в сети OMCL: Европейская Сеть OMCL Совета Европы: пер. с англ. - М.: Медицина. - 2008. - 235 с. - На рус.яз. - Российская Федерация. - ISBN 5-225-03940-5. - Тираж 1000экз.
ГРНТИ: 61.45
УДК: 614.35
Предметные рубрики: Лекарственные средства--Технохимический контроль

Держатели документа:
18.
Сливкин А.И.
Физико-химические и биологические методы оценки качества лекарственных средств: Учеб.пособие
Под ред.В.Г.Артюхова,А.И.Сливкина. - Воронеж: Изд-во Воронеж.ун-та. - 1999. - 367 с. - На рус.яз. - Российская Федерация. - ISBN 5-7455-1094-3. - Тираж 1500 экз.
ГРНТИ: 61.45
УДК: 614.35
Предметные рубрики: Лекарственные средства

Держатели документа:
19.
Карташов В.А.
Экстрагирование токсических лекарственных веществ в системе:биологический материал-растворитель
Карташов В.А. - Майкоп. - 2002. - 83 с.: ил. - На рус.яз. - Российская Федерация. - ISBN 5-85108-122-3
УДК: 615.099.07; 614.35

Держатели документа:
20.
Колесник Д.С.
Эффективность обеспечения конкурентоспособности фармацевтических товаров и услуг в условиях рыночной экономики: Препринт. - СПб. - 2004. - 16 с. - На рус.яз. - Российская Федерация. - В надзаг.: С.-Петерб. гос. ун-т экономики и финансов. - Тираж 70 экз.
ГРНТИ: 61.45.01
УДК: 614.35(04)
Предметные рубрики: Лекарственные средства

Держатели документа:
МБА/ЭДД
 1-20    21-26 
 
Описание базы данных
Стандартный
Расширенный
По словарю
ГРНТИ-навигатор
УДК-навигатор
Тематический навигатор
Статистика обращений
© Международная Ассоциация пользователей и разработчиков электронных библиотек и новых информационных технологий
(Ассоциация ЭБНИТ)